AB API'sinin Amhwa Biyoloji ihracat yeterliliği onaylandı

Son zamanlarda, Shandong İl İlaç İdaresi'nin incelemesinin ardından Amhwa Biyoloji, hammadde ilaçlarının AB'ye ihracatının yeterliliğini resmen onayladı. Çin'de biyolojik fermantasyon yoluyla sodyum hiyalüronat ekstraksiyonunda uzmanlaşan ikinci API tedarikçisi olarak bu onay, Amhwa Biology ProHA ® sodyum hiyalüronat API'sinin AB pazarına resmi girişini işaret ediyor.

2011 yılında Avrupa Birliği, API için API'nin AB üye ülkelerine ithalatını zorunlu kılan yeni bir 2011/62/EU direktifini yayınladı. Üreticinin, ihracatçı ülkenin ilaç düzenleme otoritesi tarafından verilen bir sertifika alması gerekir.

Amhwa Biology, Çin farmasötik GMP'si, AB GMP'si, WHO ve ICH Q7 farmasötik GMP gerekliliklerini sıkı bir şekilde takip eder ve ProHA® sodyum hiyalüronat API'nin uluslararası kaliteyi karşıladığından emin olmak için İlaç İdaresi'nin denetimini düzenli, katı ve şeffaf bir şekilde kabul eder.

Shandong İl İlaç İdaresi, GMP'nin yeni versiyonunun şirketimizde uygulanmasına ilişkin kapsamlı ve ayrıntılı bir inceleme yürütmek üzere bir uzman grubu görevlendirdi. Uzman grubun ön incelemesi, yerinde incelemesi ve kapsamlı değerlendirmesi sonrasında firmamızın "İlaç Üretimi Kalite Yönetiminde İyi Uygulama (2010'da Revize Edilmiştir)" GMP gerekliliklerini karşıladığı doğrulandı.

"AB API Sertifikasyon Belgesinin İhracı"nın onaylanması, Amhwa Biology'nin gelecekte AB ve diğer ülkelerin API pazarını daha fazla keşfetmesini güçlü bir şekilde teşvik edecek ve Amhwa Biology, yerli ve yabancı müşterilere yüksek kaliteli ürünler ve hizmetler sunmaya devam edecek. .